كبير المدققين ISO 13485 لنظام إدارة جودة الأجهزة الطبية

Name: كبير المدققين ISO 13485 لنظام إدارة جودة الأجهزة الطبية
Availability: InStock

دليلك الشامل لاحتراف معايير الجودة العالمية وتقييم النظم الطبية بكفاءة عالية

نظرة سريعة

المدة: 5 أيام
نوع التدريب: حضوري
المدن: لندن، اسطنبول، بورتو، روما، أبوظبي، شرم الشيخ وغيرها
أقرب موعد: 12 – 16 أكتوبر 2026، لندن
متوسط الرسوم: 7,450 €

الرئيسية
برامج التدريب
كبير المدققين ISO 13485 لنظام إدارة جودة الأجهزة الطبية

نظرة عامة على الدورة

تعتبر دورة كبير المدققين لنظام إدارة جودة الأجهزة الطبية برنامجاً تدريبياً مؤسسياً متقدماً مص خصيصاً لتأهيل المهنيين لإجراء عمليات التدقيق على أنظمة إدارة الجودة للأجهزة الطبية وفقاً لمتطلبات المواصفات القياسية الدولية. تركز هذه الدورة على المسار المتكامل لعملية التدقيق، بدءاً من استيعاب التوقعات التنظيمية التنظيمية للأجهزة الطبية ووصولاً إلى التخطيط، والتنفيذ، والإغلاق، والمتابعة. تُعرف المواصفات بأنها المعيار الأساسي لإدارة الجودة في قطاع الأجهزة الطبية، وتغطي دورة حياة المنتج بالكامل من التصميم والتطوير إلى الإنتاج والتركيب والخدمات وممارسات ما بعد البيع.

يستكشف المشاركون كيف يدعم التدريب على نظم إدارة جودة الأجهزة الطبية سلامة المرضى، والامتثال التنظيمي، ومراقبة الموردين، والتفكير القائم على المخاطر، وانضباط التوثيق، والجاهزية للتدقيق. تدمج الدورة بين متطلبات المواصفات القياسية، وإرشادات التدقيق الدولية، ونهج تدقيق الشهادات. إنها مناسبة تماماً للمهنيين الساعين للحصول على الاعتمادات المهنية، ومن خلال الأمثلة العملية وسيناريوهات التدقيق والتمارين المبنية على دراسات الحالة، سيبني المشاركون الكفاءة اللازمة لأداء عمليات التدقيق الداخلية والخارجية.

الفئة المستهدفة

مديرو الجودة ومحترفو ضمان الجودة
المتدققون الداخليون وكبار المدققين
مدققو نظم إدارة الجودة للأجهزة الطبية
مديرو وأخصائي الشؤون التنظيمية
مسؤولو الامتثال في منظمات الأجهزة الطبية
مهندسو الجودة والتحقق
مهندسو جودة الموردين والمدققون الخارجيون
مديرو الإنتاج والتصنيع والعمليات
محترفو إدارة المخاطر ومراقبة ما بعد البيع
الاستشاريون الداعمون لمشاريع شهادات الجودة
الخبراء الفنيون المستعدون لتدقيق الجودة

الإدارات المستهدفة

ضمان الجودة ومراقبة الجودة
الشؤون التنظيمية والتنظيم المكتبي
التدقيق الداخلي والامتثال المؤسسي
التصنيع والإنتاج والعمليات التشغيلية
البحث والتصميم والتطوير الهندسي
جودة الموردين والمشتريات وسلاسل الإمداد
إدارة المخاطر وسلامة المرضى
مراقبة الوثائق وإدارة نظم الجودة

القطاعات المستهدفة

تصنيع الأجهزة الطبية بمختلف أنواعها
تصنيع أجهزة التشخيص المخبري
برمجيات الأجهزة الطبية وحلول الصحة الرقمية
مقدمو خدمات التعقيم والتحقق الفني
منظمات التصنيع التعاقدي الطبي
موردو مكونات ومواد الأجهزة الطبية
شركات التكنولوجيا الرعاية الصحية

أهداف الدورة

بنهاية هذه الدورة، سيكون المشاركون قادرين على:

شرح مبادئ ومتطلبات نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية بدقة
تحديد المفاهيم الأساسية للتفكير القائم على المخاطر وإدارة المخاطر
وصف مراحل عملية التدقيق المتكاملة وفقاً للإرشادات الدولية
مناقشة متطلبات التوثيق وضبط الوثائق والسجلات في المؤسسات الطبية
مقارنة منهجيات التدقيق الداخلي والخارجي ومسؤوليات أعضاء فريق التدقيق
تلخيص كيفية تقييم الإجراءات التصحيحية وفعالية المعالجات
التعرف على متطلبات الامتثال التنظيمي والجاهزية لعمليات منح الشهادات
توضيح دور الموردين وعمليات الشراء في سلسلة توريد الأجهزة الطبية
تصنيف حالات عدم المطابقة بدقة صياغة التقارير المرتبطة بها
تفسير متطلبات المتابعة والتحسين المستمر لنظام الجودة

محاور الدورة

اليوم الأول: مقدمة في أنظمة إدارة جودة الأجهزة الطبية ومتطلبات المواصفات القياسية والتفكير القائم على المخاطر
اليوم الثاني: أساسيات ومبادئ التدقيق والتخطيط لعمليات التدقيق وتشكيل فرق التدقيق
اليوم الثالث: تنفيذ عمليات التدقيق الميدانية، جمع الأدلة، وإجراء المقابلات الفعالة
اليوم الرابع: صياغة تقارير عدم المطابقة، تقييم الإجراءات التصحيحية، وإغلاق التدقيق
اليوم الخامس: إدارة برنامج التدقيق، مراجعة متطلبات الشهادات، والتحضير للامتحانات المهنية

الأسئلة الشائعة

لمن توجه هذه الدورة التدريبية؟ تووجه للمهنيين والمدققين والعاملين في قطاع الأجهزة الطبية الراغبين بتطوير مهاراتهم في التدقيق الجودة وفق المعايير الدولية.
هل تغطي الدورة متطلبات إصدار الشهادات الدولية؟ نعم، تم تصميم المحتوى ليتماشى مع متطلبات المعايير العالمية وبرامج الاعتماد المهنية المعروفة.
ما هي المنهجية المتبعة في التدريب؟ تعتمد الدورة على مزيج من المحاضرات النظرية، دراسات الحالة الواقعية، وتمارين التدقيق التفاعلية.
هل يحصل المشارك على شهادة معتمدة بنهاية التدريب؟ نعم، يحصل المشارك على شهادة إتمام معتمدة تؤهله للتقدم للاختبارات المهنية المتخصصة.

ساعات معتمدة: 5 ساعة في اليوم

وضع الدورة: دوام كامل

مقدم الدورة: مركز (Agile Leaders) للتدريب

Download Brochure (PDF) Print PDF

عرض 21-40 من 60 أحداث

الموقع	التواريخ	المدة	النمط	السعر
بوكيت	الأسبوع 05, 2027 7 – 11 فبراير 2027	5 أيام	حضوري	€8,000
برلين	الأسبوع 06, 2027 8 – 12 فبراير 2027	5 أيام	حضوري	€6,500
فيينا	الأسبوع 07, 2027 15 – 19 فبراير 2027	5 أيام	حضوري	€7,500
كوالالمبور	الأسبوع 08, 2027 22 – 26 فبراير 2027	5 أيام	حضوري	€6,500
الجبيل	الأسبوع 08, 2027 28 فبراير – 4 مارس 2027	5 أيام	حضوري	€7,500
أمستردام	الأسبوع 10, 2027 8 – 12 مارس 2027	5 أيام	حضوري	€6,500
طوكيو	الأسبوع 11, 2027 15 – 19 مارس 2027	5 أيام	حضوري	€12,000
لانكاوي	الأسبوع 11, 2027 21 – 25 مارس 2027	5 أيام	حضوري	€8,000
سيول	الأسبوع 14, 2027 5 – 9 أبريل 2027	5 أيام	حضوري	€12,000
نيس	الأسبوع 16, 2027 19 – 23 أبريل 2027	5 أيام	حضوري	€8,000
المنامة	الأسبوع 18, 2027 9 – 13 مايو 2027	5 أيام	حضوري	€6,500
مدريد	الأسبوع 21, 2027 24 – 28 مايو 2027	5 أيام	حضوري	€6,500
سان دييغو	الأسبوع 22, 2027 31 مايو – 4 يونيو 2027	5 أيام	حضوري	€16,000
زنجبار	الأسبوع 22, 2027 6 – 10 يونيو 2027	5 أيام	حضوري	€6,000
الدوحة	الأسبوع 24, 2027 20 – 24 يونيو 2027	5 أيام	حضوري	€7,000
تورنتو	الأسبوع 24, 2027 20 – 24 يونيو 2027	5 أيام	حضوري	€16,000
كيب تاون	الأسبوع 25, 2027 27 يونيو – 1 يوليو 2027	5 أيام	حضوري	€6,000
ميلان	الأسبوع 27, 2027 5 – 9 يوليو 2027	5 أيام	حضوري	€7,000
أثينا	الأسبوع 28, 2027 12 – 16 يوليو 2027	5 أيام	حضوري	€7,500
بانكوك	الأسبوع 28, 2027 18 – 22 يوليو 2027	5 أيام	حضوري	€8,000

الأسئلة الشائعة

ما الذي تغطيه هذه الدورة؟

نظرة عامة على الدورة تعتبر دورة كبير المدققين لنظام إدارة جودة الأجهزة الطبية برنامجاً تدريبياً مؤسسياً متقدماً مص خصيصاً لتأهيل المهنيين لإجراء عمليات التدقيق على أنظمة إدارة الجودة للأجهزة الطبية وفقاً لمتطلبات المواصفات القياسية الدولية. تركز هذه الدورة على المسار المتكامل لعملية التدقيق، بدءاً من استيعاب التوقعات التنظيمية التنظيمية للأجهزة الطبية ووص…

هل تتوفر مواعيد لهذه الدورة؟

نعم. المواعيد والوجهات المتاحة مدرجة في قسم مواعيد الدورة في هذه الصفحة.

كيف يمكنني التسجيل؟

اختر موعداً متاحاً في هذه الصفحة ثم أكمل نموذج التسجيل، أو أرسل استفساراً عن البرنامج.

هل يمكنني تنزيل كتيب الدورة؟

نعم. استخدم رابط تنزيل الكتيب الموجود في هذه الصفحة.

كبير المدققين ISO 13485 لنظام إدارة جودة الأجهزة الطبية