أساسيات ISO 13485 للأجهزة الطبية

Name: أساسيات ISO 13485 للأجهزة الطبية
Availability: InStock

دليلك الشامل لفهم متطلبات إدارة جودة الأجهزة الطبية ومعايير السلامة العالمية وتطبيقها بفعالية

نظرة سريعة

المدة: 5 أيام
نوع التدريب: حضوري
المدن: ماربيا، لندن، فيينا، برلين، أكرا، براغ وغيرها
أقرب موعد: 4 – 8 أكتوبر 2026، ماربيا
متوسط الرسوم: 7,500 €

الرئيسية
برامج التدريب
أساسيات ISO 13485 للأجهزة الطبية

نظرة عامة على الدورة

صُممت دورة أساسيات آي إس أو 13485 لتزويد المشاركين بمقدمة منظمة حول نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية استناداً إلى متطلبات المواصفات القياسية. تشرح الدورة كيفية قيام المؤسسات العاملة في قطاع الأجهزة الطبية بتأسيس والحفاظ على نظام إدارة جودة يضمن سلامة المنتجات، والامتثال التنظيمي، والأداء التشغيلي المتسق. سيكسب المشاركون فهماً واضحاً لدورة حياة الأجهزة الطبية بالكامل، بما في ذلك التصميم والتطوير، والإنتاج، والتوزيع، والتركيب، والصيانة، وأنشطة ما بعد البيع. تقدم الدورة المفاهيم الأساسية لنظام إدارة الجودة مثل ضبط الوثائق، الإدارة القائمة على العمليات، التفكير القائم على المخاطر، التدقيق الداخلي، والتحسين المستمر. تتوافق هذه التدريبات مع مسارات الشهادات المعترف بها دولياً وتهيء المشاركين لاختبار شهادة الأساسيات. تعتبر الدورة مناسبة للمهنيين الساعين لبناء معرفة أساسية في بيئات الأجهزة الطبية الخاضعة للتنظيم ونظم الجودة. بنهاية الدورة، سيتمكن المشاركون من فهم كيف تدعم المواصفات الامتثال التنظيمي وتحسن سلامة المنتجات وجودتها في صناعة الأجهزة الطبية العالمية.

الفئة المستهدفة

محترفو ضمان الجودة ومراقبة الجودة
مسؤولو الشؤون التنظيمية
مهندسو وفنيو الأجهزة الطبية
موظفو الإنتاج والتصنيع
المتدققون الداخليون ومسؤولو الامتثال
محترفو الرعاية الصحية والمختبرات
مديرو الجودة المبتدئون
المهنيون الوافدون إلى صناعة الأجهزة الطبية

الإدارات المستهدفة

ضمان الجودة ومراقبة الجودة
الشؤون التنظيمية
البحث والتطوير
التصنيع والإنتاج
سلسلة الإمداد والمشتريات
التدقيق الداخلي
الهندسة وتطوير المنتجات
إدارة المخاطر

القطاعات المستهدفة

تصنيع الأجهزة الطبية
تكنولوجيا الرعاية الصحية
الصناعات الدوائية والحيويّة
صناعة التشخيص المختبر
منظمات التصنيع التعاقدي
تصنيع معدات المستشفيات
صناعة معدات المختبرات
مزودو خدمات الرعاية الصحية

أهداف الدورة

بنهاية هذه الدورة، سيكون المشاركون قادرين على:

تحديد هيكل وغرض المواصفات في نظم جودة الأجهزة الطبية
وصف المبادئ الرئيسية لنظم إدارة جودة الأجهزة الطبية
التعرف على متطلبات المواصفات وتطبيقها داخل المؤسسات
مناقشة متطلبات الوثائق، والتحكم في العمليات، والامتثال
تفسير مبادئ إدارة المخاطر في عمليات الأجهزة الطبية
شرح مسؤولية الإدارة وأدوار القيادة في نظم إدارة الجودة
تلخيص عمليات التدقيق الداخلي والتحسين المستمر
الاستعداد لاختبار الأساسيات للمواصفات
مقارنة التوقعات التنظيمية في الأسواق العالمية للأجهزة الطبية
توضيح كيفية تطبيق مفاهيم المواصفات في سيناريوهات العمل العملية

محاور الدورة

اليوم الأول

مقدمة في نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية وفهم هيكل ومبادئ المواصفات ومتطلبات التنظيم الأساسية.

اليوم الثاني

دراسة مسؤولية الإدارة، ومتطلبات الموارد، وضبط الوثائق، وإدارة السجلات في بيئة العمل.

اليوم الثالث

استكشاف إدارة العمليات وتحقيق المنتج، بما في ذلك التصميم والتطوير، وعمليات الإنتاج والخدمة.

اليوم الرابع

فهم تطبيق مبادئ إدارة المخاطر، ومراقبة الموردين، وإدارة الأجهزة والمعدات.

اليوم الخامس

مناقشة قياس والتحليل والتحسين، والتدقيق الداخلي، التعامل مع عدم المطابقة، والتحضير للامتحان.

الأسئلة الشائعة

س: لمن مخصصة هذه الدورة التدريبية؟
ج: مخصصة للمهنيين في قطاع الأجهزة الطبية والعاملين في مجالات الجودة والامتثال والتنظيم.

س: هل تؤهل الدورة لاجتياز اختبار شهادة الأساسيات؟
ج: نعم، توفر الدورة المعرفة الأساسية والتمارين التحضيرية اللازمة لاجتياز الاختبار بنجاح.

س: هل تتطلب الدورة خبرة سابقة في الأجهزة الطبية؟
ج: لا يشترط وجود خبرة متقدمة، حيث تبدأ الدورة من المفاهيم الأساسية وتدرج تدريجياً نحو التطبيقات العملية.

س: ما هي منهجية التدريب المستخدمة في البرنامج؟
ج: يعتمد البرنامج على مزيج تفاعلي من الشرح النظرى، دراسات الحالات الواقعية، والمناقشات الجماعية لتعزيز الفهم العملي.

ساعات معتمدة: 5 ساعة في اليوم

وضع الدورة: دوام كامل

مقدم الدورة: مركز (Agile Leaders) للتدريب

Download Brochure (PDF) Print PDF

عرض 21-40 من 60 أحداث

الموقع	التواريخ	المدة	النمط	السعر
ميلان	الأسبوع 07, 2027 15 – 19 فبراير 2027	5 أيام	حضوري	€7,000
كيب تاون	الأسبوع 07, 2027 21 – 25 فبراير 2027	5 أيام	حضوري	€6,000
الكويت	الأسبوع 08, 2027 28 فبراير – 4 مارس 2027	5 أيام	حضوري	€7,000
لشبونة	الأسبوع 09, 2027 1 – 5 مارس 2027	5 أيام	حضوري	€6,500
شيكاغو	الأسبوع 09, 2027 7 – 11 مارس 2027	5 أيام	حضوري	€16,000
نيويورك	الأسبوع 10, 2027 8 – 12 مارس 2027	5 أيام	حضوري	€16,000
بانكوك	الأسبوع 10, 2027 14 – 18 مارس 2027	5 أيام	حضوري	€8,000
برشلونة	الأسبوع 12, 2027 22 – 26 مارس 2027	5 أيام	حضوري	€6,500
بوكيت	الأسبوع 12, 2027 28 مارس – 1 أبريل 2027	5 أيام	حضوري	€8,000
سنغافورة	الأسبوع 15, 2027 12 – 16 أبريل 2027	5 أيام	حضوري	€6,500
طشقند	الأسبوع 15, 2027 18 – 22 أبريل 2027	5 أيام	حضوري	€8,000
باكو	الأسبوع 16, 2027 19 – 23 أبريل 2027	5 أيام	حضوري	€8,000
المنامة	الأسبوع 17, 2027 2 – 6 مايو 2027	5 أيام	حضوري	€6,500
تورنتو	الأسبوع 18, 2027 9 – 13 مايو 2027	5 أيام	حضوري	€16,000
أمستردام	الأسبوع 19, 2027 10 – 14 مايو 2027	5 أيام	حضوري	€6,500
كوالالمبور	الأسبوع 20, 2027 17 – 21 مايو 2027	5 أيام	حضوري	€6,500
طوكيو	الأسبوع 21, 2027 24 – 28 مايو 2027	5 أيام	حضوري	€12,000
نيس	الأسبوع 22, 2027 31 مايو – 4 يونيو 2027	5 أيام	حضوري	€8,000
مسقط	الأسبوع 22, 2027 6 – 10 يونيو 2027	5 أيام	حضوري	€6,500
جاكرتا	الأسبوع 24, 2027 14 – 18 يونيو 2027	5 أيام	حضوري	€8,000

الأسئلة الشائعة

ما الذي تغطيه هذه الدورة؟

نظرة عامة على الدورة صُممت دورة أساسيات آي إس أو 13485 لتزويد المشاركين بمقدمة منظمة حول نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية استناداً إلى متطلبات المواصفات القياسية. تشرح الدورة كيفية قيام المؤسسات العاملة في قطاع الأجهزة الطبية بتأسيس والحفاظ على نظام إدارة جودة يضمن سلامة المنتجات، والامتثال التنظيمي، والأداء التشغيلي المتسق. سيكسب المشاركون فهماً واضحاً لدو…

هل تتوفر مواعيد لهذه الدورة؟

نعم. المواعيد والوجهات المتاحة مدرجة في قسم مواعيد الدورة في هذه الصفحة.

كيف يمكنني التسجيل؟

اختر موعداً متاحاً في هذه الصفحة ثم أكمل نموذج التسجيل، أو أرسل استفساراً عن البرنامج.

هل يمكنني تنزيل كتيب الدورة؟

نعم. استخدم رابط تنزيل الكتيب الموجود في هذه الصفحة.

أساسيات ISO 13485 للأجهزة الطبية